Impacto clínico de la emulsión de lípidos inyectables en pacientes hospitalizados de medicina interna que reciben exclusivamente nutrición parenteral: un análisis de coincidencia de puntuación de propensión de una base de datos japonesa de reclamos médicos

BMC Medicine volumen 20, Número de artículo: 371 (2022) Citar este artículo

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Aunque las pautas recomiendan el uso de emulsiones inyectables de lípidos (ILE) como parte de la nutrición parenteral, muchos pacientes en Japón reciben nutrición parenteral libre de lípidos. Además, se sabe poco sobre el efecto de las ILE en los resultados clínicos en pacientes hospitalizados tratados con nutrición parenteral. El objetivo de este estudio fue investigar el impacto clínico de las ILE en pacientes hospitalizados de medicina interna que reciben nutrición parenteral.

Se realizó un análisis de coincidencia de puntuación de propensión (PSM) utilizando una base de datos de reclamaciones médicas que cubría 451 hospitales en Japón. Los participantes incluyeron los siguientes pacientes hospitalizados de medicina interna, edades ≥ 18 años, ayuno > 10 días y que recibieron nutrición parenteral exclusivamente, entre 2011 y 2020. Los participantes se dividieron en 2 grupos: los que recibieron y los que no recibieron ILE. El punto final primario fue la mortalidad hospitalaria. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la infección del catéter intravenoso, las actividades de la vida diaria (AVD), la duración de la estancia hospitalaria (LOS) y los costos médicos totales. Para ajustar las dosis de energía, se realizaron análisis de regresión logística o múltiple utilizando la dosis de energía como variable explicativa adicional.

Después de PSM, se formaron 19.602 pares emparejados de 61.437 pacientes. El grupo ILE tuvo incidencias significativamente más bajas que el grupo sin ILE de mortalidad hospitalaria (20,3 % frente a 26,9 %; razón de probabilidad [OR], 0,69; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,66–0,72; p < 0,001) AVD deterioradas (10,8 % frente a 12,5 %; OR, 0,85; IC 95 %, 0,79–0,92; p < 0,001) y LOS más cortos (coeficiente de regresión, − 0,8; IC 95 %, − 1,6–0,0; p = 0,045 ). Después de ajustar por dosis de energía, estos OR o coeficientes de regresión demostraron las mismas tendencias y significación estadística. Los costos médicos totales medios fueron de $21 009 en el grupo ILE y $21 402 en el grupo sin ILE (p = 0,08), y el coeficiente de regresión ajustado para el grupo ILE frente al grupo sin ILE fue de - $860 (IC del 95 %, - $1252). a − $47).

El uso de ILE se asoció con mejores resultados clínicos, incluida una menor mortalidad hospitalaria, en pacientes hospitalizados de medicina interna que recibieron nutrición parenteral.

Informes de revisión por pares

Las emulsiones inyectables de lípidos (ILE) sirven como fuente de ácidos grasos esenciales y calorías no proteicas densas en energía, así como una parte principal de la nutrición parenteral [1, 2]. El apoyo nutricional se ha asociado con mejores resultados clínicos en pacientes hospitalizados [3, 4]. Las recomendaciones recientes de la Sociedad Estadounidense de Nutrición Parenteral y Enteral (ASPEN) han abogado por el uso de ILE para aquellos pacientes que requieren nutrición parenteral [5]. Esta recomendación se basa en los posibles beneficios clínicos y bioquímicos de la adición de ILE a la nutrición parenteral, que incluyen la modulación de las respuestas inflamatorias y la reducción de la inmunosupresión.

El valor de usar ILE como parte de la nutrición parenteral para pacientes quirúrgicos y en estado crítico ha sido bien establecido, con ILE específicos que demuestran efectos tanto terapéuticos como adversos [6]. Por otro lado, encuestas retrospectivas recientes que utilizan bases de datos de afirmaciones médicas [7, 8] han sugerido que los ILE no se utilizan ampliamente como parte de la nutrición parenteral en la práctica clínica actual en Japón, aunque este no es el caso a nivel mundial. Además, se sabe poco sobre los efectos de las ILE en pacientes hospitalizados de medicina interna que reciben nutrición parenteral. En particular, faltan datos del mundo real sobre el impacto real de las ILE en los resultados clínicos en pacientes hospitalizados en medicina interna que reciben nutrición parenteral, y no ha habido estudios que hayan investigado la rentabilidad del uso de ILE para estos pacientes.

Aclarar el impacto de las ILE en los resultados clínicos en pacientes hospitalizados de medicina interna puede ayudar a promover un manejo más apropiado de la nutrición parenteral en esta población de pacientes. El propósito de este estudio fue examinar el impacto del uso de ILE en los resultados clínicos (es decir, la mortalidad, las actividades de la vida diaria y las complicaciones) y los costos médicos en pacientes adultos internados en medicina interna que reciben nutrición parenteral, utilizando una base de datos de reclamos médicos.

Se realizó un análisis retrospectivo utilizando datos que se extrajeron de una base de datos de reclamos médicos que incluía 451 hospitales y administrada por Medical Data Vision Co., Ltd. (MDV; Tokio, Japón). La base de datos utiliza el sistema de combinación de procedimiento de diagnóstico/pago diario (DPC/PDPS), en el que el reembolso del proveedor se calcula sobre una tarifa fija diaria basada en el grupo de diagnóstico. El protocolo del estudio fue aprobado por los comités de ética de la Facultad de Medicina, Odontología y Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Okayama (Nº 2108-041) y la Facultad de Medicina de la Universidad de Kurume (Nº 21139) y registrado en el Hospital Médico Universitario. Registro de Ensayos Clínicos de la Red de Información (UMIN000044962). No se requirió consentimiento informado, porque toda la información personal utilizada en este estudio fue anonimizada.

La base de datos incluía información sobre fechas de ingreso y egreso hospitalario, edad al ingreso, sexo, talla, peso corporal, índice de masa corporal (IMC), número de camas en el hospital de ingreso, año y tipo de ingreso, enfermedades primarias (codificadas con el International Clasificación estadística de enfermedades y problemas de salud relacionados, 10.ª revisión [ICD-10]), comorbilidades (utilizadas para determinar el índice de comorbilidad de Charlson [CCI]) [9], actividades de la vida diaria (AVD) basadas en el índice de Barthel (BI) [10], niveles de conciencia basados en la Escala de Coma de Japón (JCS) [11], desnutrición definida como tener una ingesta oral deficiente durante al menos 10 días y un índice de masa corporal bajo según los criterios de la Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición (GLIM) [ 12], tratamientos médicos durante la hospitalización (utilizando códigos de reclamos médicos específicos de Japón) y el estado del resultado del alta, así como otra información no utilizada en nuestro estudio. Las dosis diarias totales de energía parenteral, aminoácidos e ILE prescritas se calcularon utilizando los nombres y composiciones de los productos de infusión de nutrición parenteral junto con las cantidades prescritas de esos productos, tal como aparecían en la base de datos. Al registrar estas dosis, se consideró el día 1 como el día en que se inició el ayuno, el día 2 como el segundo día después del inicio del ayuno, y así sucesivamente.

Este estudio incluyó a pacientes adultos hospitalizados de 18 años o más que estuvieron en ayunas (sin nutrición oral o enteral) durante más de 10 días consecutivos y fueron manejados con nutrición parenteral, entre enero de 2011 y septiembre de 2020. Se excluyeron del estudio los pacientes que se sometieron a cirugía o ingresaron a la unidad de cuidados intensivos entre el día de la admisión y el inicio del ayuno, se sospechaba que estaban en la fase terminal de la enfermedad (definida como dosis de energía media prescrita < 10 kcal/kg o dosis media de aminoácidos < 0,5 g/kg en días 4 a 10), o se consideró que estaban sobrealimentados (que nos basamos en las dosis de energía media prescritas ≥ 30 kcal/kg en los días 4 a 10). La justificación para el uso de los días 4 a 10 fue que la administración de nutrición parenteral generalmente implica un aumento gradual de la dosis durante los primeros 3 a 4 días antes de alcanzar la dosis objetivo completa [7, 8].

El punto final primario fue la mortalidad hospitalaria. Los criterios de valoración secundarios incluyeron infección del catéter intravenoso durante la hospitalización, AVD deterioradas al alta, duración de la estancia (LOS), reingreso y costos médicos totales. ADL al alta, LOS y readmisión se registraron solo para aquellos pacientes que fueron dados de alta con vida, mientras que otros datos se registraron para todos los pacientes. Los costos médicos se calcularon en yenes japoneses y luego se convirtieron a dólares estadounidenses (US$) utilizando el tipo de cambio anual de 2020 informado por la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) (US$1 = 107 yenes japoneses) [13]. Se consideró que los pacientes tenían AVD deterioradas cuando sus puntajes de IB totales eran más bajos en el momento del alta que en el momento de la admisión. El reingreso se definió como ser admitido nuevamente en el mismo hospital dentro de los 30 días posteriores al alta.

Las variables extraídas de la base de datos se clasificaron de la siguiente manera: edad al ingreso (18–59, 60–69, 70–79, 80–89 o ≥ 90 años), IMC (< 16,0, 16,0–18,5, 18,5–22,5, 22,5–25,0 o ≥ 25,0), número de camas de hospitalización (< 200, 200–500 o ≥ 500), año de ingreso (2011–2012, 2013–2014, 2015–2016, 2017–2018 o 2019– 2020), tipo de ingreso (electivo o de emergencia), enfermedad primaria (por código CIE-10), comorbilidades (ICC de 0, 1, 2 o ≥ 3), AVD (BI de 0, 5–20, 25–40 , 45–60, 65–95 o 100), niveles de conciencia (JCS de 0 [alerta], 1–3 [despierto], 10–30 [despertado] o 100–300 [coma]) y estado nutricional (desnutrición definida como IMC < 18,5 si < 70 años o IMC < 20 si > 70 años). La información sobre los tratamientos médicos (p. ej., infusión de albúmina, transfusión de sangre, uso de respirador, diálisis, equipo de apoyo nutricional y rehabilitación) ordenados entre el día de la admisión y el día 10 se extrajo de la base de datos de cada paciente. Los valores faltantes para el tipo de admisión, BI y JCS se colocaron en una categoría "desconocida".

Las dosis diarias medias prescritas de energía, aminoácidos e ILE para los días 4 a 10 después del inicio del ayuno se calcularon para cada paciente en función de la composición del producto de infusión de nutrición parenteral y la cantidad prescrita de esa infusión y se basaron en el supuesto de que el nutriente las dosis suelen tardar hasta el día 4 en alcanzar el 100 % de su objetivo [14]. Las dosis diarias prescritas de energía y aminoácidos se calcularon como kilocalorías (kcal) y gramos (g), respectivamente, y se informaron por kilogramo (kg) de peso corporal y las dosis diarias prescritas de ILE se calcularon e informaron como gramos y porcentaje calórico (%) de la energía total no proteica administrada ese día.

La gestión de datos y el análisis estadístico fueron realizados por un tercero independiente (A2 Healthcare Corporation; Tokio, Japón) para eliminar la arbitrariedad y garantizar la transparencia. Las variables categóricas se resumieron como números y porcentajes, y las variables continuas se resumieron como medias y desviaciones estándar (DE). No se incluyeron los valores faltantes. Primero, los pacientes elegibles para el estudio se dividieron en 2 grupos: el grupo ILE, a quienes se les prescribieron ILE durante los días 4 a 10, y el grupo sin ILE, a quienes no se les prescribieron ILE durante los días 4 a 10. A continuación, se emparejaron los puntajes de propensión. (PSM) se utilizó para ajustar los factores de confusión [15]. La puntuación de propensión se estimó mediante análisis de regresión logística multivariable con el grupo ILE como variable objetivo y las características de los pacientes como variables explicativas. El PSM se realizó utilizando un método de vecino más cercano uno a uno y utilizando el ancho del calibrador. El valor del calibre fue de 0,2 y el cotejo se realizó dentro de los valores del calibre. Para confirmar el equilibrio de covariables entre los grupos, se calcularon las diferencias estandarizadas antes y después de PSM. Se consideró que una diferencia estandarizada inferior al 10 % representaba una covariable equilibrada [16].

Para comparar los 2 grupos para cada resultado, tanto antes como después de PSM, se utilizó la prueba t de Student para variables continuas y la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas. Para ajustar las diferencias en las dosis diarias medias de energía parenteral prescritas entre los 2 grupos, incluso después de PSM, se realizaron análisis logísticos multivariables o de regresión múltiple, según correspondiera, con la dosis diaria media de energía prescrita para los días 4 a 10 añadida como un variable explicativa. En estos análisis, se calcularon las razones de probabilidad (OR) o los coeficientes de regresión, según correspondiera, junto con los intervalos de confianza (IC) del 95 %, tanto antes como después del ajuste por energía.

Para la mortalidad hospitalaria se generaron curvas de supervivencia para los 2 grupos mediante el método de Kaplan-Meier y se realizó un log-rank test. Además, se utilizó el modelo de riesgo proporcional de Cox para calcular una razón de riesgo (HR), junto con un IC del 95 %, del grupo ILE frente al grupo sin ILE, para la mortalidad hospitalaria. Para estos cálculos, los pacientes que fueron dados de alta vivos fueron censurados el día del alta, y los pacientes hospitalizados que sobrevivieron durante 180 días o más fueron censurados el día 180. Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando SAS versión 9.4 (SAS Institute Inc., Cary , NC, EE. UU.), con un nivel de significación bilateral del 5 %.

Antes del modelo, se calcularon los factores de inflación de la varianza (VIF) de las características de los pacientes y las dosis medias diarias de nutrición parenteral prescritas para confirmar que no había multicolinealidad entre las variables según el análisis de regresión múltiple o el análisis de regresión logística multivariable [17].

Para confirmar la solidez de PSM, los factores de confusión se ajustaron mediante análisis de regresión logística multivariable o análisis de regresión múltiple, y se realizó un análisis de ajuste que consta de 2 grupos de variables explicativas (modelo 1, modelo 2). En el modelo 1 las variables explicativas fueron los 2 grupos y las características de los pacientes. En el modelo 2, las variables explicativas fueron las incluidas en el modelo 1, así como la energía parenteral diaria media prescrita durante los días 4 a 10. Se calcularon los OR o los coeficientes de regresión, junto con los IC del 95%, para cada modelo.

Después de la selección de 295 464 pacientes médicos hospitalizados, un total de 61 437 pacientes fueron elegibles para el estudio (Fig. 1). Según los criterios GLIM, se encontró desnutrición en 28.097 (45,7%) de los pacientes del estudio (tabla 1). Entre todos los pacientes, 19.618 (31,9%) estaban en el grupo ILE y 41.819 (68,1%) en el grupo sin ILE, y la duración media (DE) de la nutrición parenteral para todos los pacientes fue de 24,4 (28,5) días. Después de PSM, se formaron 19.602 pares de pacientes emparejados. De los 19.602 pacientes del grupo ILE, 16.191 (82,6%) tenían 60 años o más y 11.439 (58,4%) eran hombres; además, la enfermedad primaria más frecuente fue la neoplasia maligna del aparato digestivo en 6723 (34,3%) pacientes, seguida de la enfermedad del aparato digestivo en 4865 (24,8%) pacientes.

Diagrama de flujo de la disposición de los pacientes en el estudio. aAlgunos pacientes tenían más de un motivo de exclusión. bEl día 1 se considera como el día en que comenzó el ayuno. Abreviaturas: ILE, emulsión inyectable de lípidos (a base de aceite de soja); Unidad de cuidados intensivos; PSM, coincidencia de puntuación de propensión

Antes de PSM, las diferencias estandarizadas entre los 2 grupos eran superiores al 10% para sexo, BI, JCS y tratamientos médicos de infusión de albúmina y equipo de soporte nutricional (tabla 1). Después de PSM, no hubo variables con diferencias estandarizadas superiores al 10%.

Se calcularon las dosis medias diarias prescritas de nutrición parenteral para los días 4 a 10 para ambos grupos, tanto antes como después de la PSM (Tabla 2). En el grupo de ILE, tanto antes como después de PSM, la proporción media (DE) de calorías no proteicas de ILE fue de 14,3 (11,5) % y la dosis media de ILE fue de 14,2 (10,9) g. Después de PSM, la dosis de energía media (DE) fue de 16,5 (4,8) kcal/kg en el grupo sin ILE y de 18,8 (5,1) kcal/kg en el grupo con ILE, y esto representó una diferencia significativa (p < 0,001). También después de PSM, la dosis diaria media (DE) de aminoácidos fue de 0,73 (0,17) g/kg en los grupos sin ILE y con ILE.

Los resultados de los criterios de valoración primarios y secundarios, antes y después de PSM, así como los OR o los coeficientes de regresión antes y después del ajuste por energía, se muestran en la Tabla 3. Los resultados de resultados clínicos que se informan a continuación son los obtenidos después de PSM, a menos que se indique lo contrario.

Las probabilidades no ajustadas de mortalidad hospitalaria fueron significativamente más bajas para el grupo con ILE que para el grupo sin ILE (OR, 0,69; IC 95 %, 0,66–0,72; p < 0,001). Tras ajustar por la variable energía, la OR de mortalidad hospitalaria mostró la misma tendencia (OR, 0,71; IC 95 %, 0,68–0,75). Las curvas de Kaplan-Meier demostraron un riesgo significativamente menor de mortalidad hospitalaria para el grupo con ILE en comparación con el grupo sin ILE (CRI, 0,76; IC 95 %, 0,73–0,79; p < 0,001) (fig. 2).

Curvas de supervivencia de Kaplan-Meier para la mortalidad hospitalaria de pacientes hospitalizados de medicina interna de 18 años o más y en ayunas durante más de 10 días en Japón, de enero de 2011 a septiembre de 2020, después de emparejar el puntaje de propensión. Los resultados se expresaron como el cociente de riesgos instantáneos (intervalo de confianza del 95 %) de la mortalidad hospitalaria del grupo con ILE en comparación con el grupo sin ILE. Las curvas demuestran un riesgo significativamente menor de mortalidad hospitalaria para el grupo con ILE en comparación con el grupo sin ILE (CRI, 0,76; IC 95 %, 0,73–0,79; p < 0,001). Abreviaturas: ILE, emulsión inyectable de lípidos (a base de aceite de soja)

No hubo diferencia significativa entre los 2 grupos en cuanto a las infecciones del catéter intravenoso (1,1 % en el grupo ILE frente a 0,9 % en el grupo sin ILE; OR sin ajustar, 1,20; IC 95 %, 0,98-1,46; p = 0,08) . Las probabilidades no ajustadas de AVD deterioradas en los pacientes que fueron dados de alta con vida fueron significativamente más bajas para el grupo con ILE que para el grupo sin ILE (OR, 0,85; IC 95 %, 0,79–0,92; p < 0,001). El coeficiente de regresión no ajustado para LOS en el grupo ILE frente al grupo sin ILE fue − 0,8 (IC del 95 %, − 1,6–0,0; p = 0,045) y el coeficiente ajustado para la variable dosis media diaria de energía fue − 1,80 (95 % IC, − 2,6 a − 1,0).

Los costos médicos totales medios (DE) fueron de $21 009 ($18 439) en el grupo ILE y $21 402 ($24 981) en el grupo sin ILE (p = 0,08), con el coeficiente de regresión no ajustado del grupo ILE frente al grupo sin ILE de − $393 (IC del 95 %, − $822–$48). Sin embargo, después del ajuste por la dosis de energía diaria media prescrita en los días 4 a 10, el coeficiente de regresión de los costos médicos totales fue de − 860 (IC del 95 %, − $ 1252 a − $ 47).

Los FIV de las características de los pacientes y las dosis diarias medias de nutrición parenteral estuvieron todos por debajo de 2,5, lo que confirma que no hubo multicolinealidad entre las variables (Archivo adicional 1: Tabla S1). Los OR de mortalidad hospitalaria y AVD deterioradas, después del ajuste por las características del paciente (modelo 1), fueron 0,65 (IC 95 %, 0,62–0,68) y 0,77 (IC 95 %, 0,71–0,83), respectivamente (Archivo adicional 1: Tabla S2). Los coeficientes de regresión para LOS fueron − 1,2 (IC 95 %, 2,0 a − 0,5) días en el modelo 1 y − 2,1 (IC 95 %, − 2,8 a − 1,3) días después de agregar el ajuste por dosis de energía diaria media para los días 4 a 10 en el modelo 2, confirmando las diferencias significativas entre el grupo ILE y el grupo no ILE en ambos modelos. Al igual que en el análisis PSM, no hubo diferencias significativas entre los 2 grupos en infecciones de catéter intravenoso y reingresos. Finalmente, los coeficientes de regresión para los costos médicos totales fueron − 411 (IC 95 %, − $ 776 a − $ 47) en el modelo 1 y − $ 1244 (IC 95 %, − $ 1598 a − $ 850) en el modelo 2, lo que confirma que los costos médicos fueron significativamente menor para el grupo ILE que para el grupo no ILE.

Hasta donde sabemos, este es el primer estudio de cohortes a gran escala que investiga el impacto del uso de ILE parenteral en los resultados clínicos en una población de pacientes hospitalizados de medicina interna en ayunas. En este estudio, encontramos que los pacientes de esta población a los que se les prescribieron ILE parenterales tenían probabilidades significativamente menores de mortalidad hospitalaria y de AVD deterioradas que aquellos a los que no se les prescribieron ILE. Además, el grupo ILE tuvo una LOS significativamente más corta que el grupo sin ILE. Por el contrario, las probabilidades de tener infecciones del catéter intravenoso no difirieron significativamente entre los grupos. Finalmente, después del ajuste por la dosis de energía, los costos médicos totales medios para el grupo ILE fueron $860 más bajos que para el grupo sin ILE.

Los lípidos son uno de los 3 macronutrientes esenciales, junto con los carbohidratos y las proteínas. La inclusión de ILE en la nutrición parenteral se ha recomendado en varias guías [5, 18]. A pesar de esto, este estudio confirmó que los ILE no se usan de manera constante como parte de la nutrición parenteral en Japón, como se informó anteriormente [7, 8]. De hecho, observamos que el doble de pacientes recibieron nutrición parenteral sin ILE que los pacientes que la recibieron con ILE en Japón. Hay varias razones posibles por las que los ILE a menudo no forman parte de la nutrición parenteral que se administra en Japón. En primer lugar, los únicos ILE disponibles comercialmente en Japón vienen en forma de productos derivados del aceite de soja. Sin embargo, estos productos pueden promover reacciones inflamatorias porque contienen altos niveles de ácidos grasos poliinsaturados n-6 [19], y pueden provocar un deterioro de la función inmune y un mayor riesgo de complicaciones infecciosas debido a su efecto inhibitorio sobre la fagocitosis [20]. ]. Además, mientras que las mezclas de nutrientes totales o 3 en 1 se usan como estándar a nivel mundial [21], ningún producto que contenga los 3 macronutrientes está disponible comercialmente en Japón. Dadas estas limitaciones del producto, la complejidad de agregar ILE por separado a la nutrición parenteral y la posibilidad de una capacitación insuficiente relacionada con el uso de ILE, los médicos en Japón pueden haber tenido dificultades para recetar ILE como parte de la nutrición parenteral.

Creemos que los resultados de este estudio deberían animar a más médicos en Japón a prescribir ILE y así promover la expansión del mercado de ILE. Además, se han informado brechas significativas en la administración de ILE en relación con las recomendaciones publicadas en otros países, incluido EE. UU. [22]. Además de eso, ha habido una falta de estudios que investiguen la prevalencia y el impacto clínico del uso de ILE y que involucren bases de datos del mundo real. En consecuencia, se deben realizar más investigaciones a gran escala para mejorar la comprensión del uso de ILE en grandes grupos de pacientes y en entornos del mundo real.

Los resultados de este estudio han sugerido que el uso de ILE durante la nutrición parenteral puede tener un impacto positivo en los resultados clínicos, incluida la reducción de la mortalidad hospitalaria, el deterioro de las AVD y la LOS del hospital, y los resultados sugieren que esto se puede lograr sin aumentar la riesgo de infecciones del catéter intravenoso. En conjunto, estos hallazgos deberían generar conciencia de que a muchos pacientes hospitalizados en ayunas en Japón no se les recetan ILE durante la nutrición parenteral y que existen beneficios sustanciales al agregar ILE a la nutrición parenteral en la práctica clínica hospitalaria. Existen posibles explicaciones de cómo la adición de ILE a la nutrición parenteral puede haber contribuido a los resultados clínicos positivos en nuestro estudio. En primer lugar, los ácidos grasos esenciales contenidos en los ILE son componentes importantes de la membrana celular y se sabe que desempeñan un papel importante en el mantenimiento de las funciones biológicas y fisiológicas y como precursores de sustancias fisiológicamente activas [18]. En segundo lugar, la mayoría de los pacientes que están en ayunas y requieren nutrición parenteral tienen intolerancia a la glucosa, y los ILE pueden servir como fuentes alternativas efectivas de energía, así como también como sustancias que ejercen efectos ahorradores de proteínas [23, 24]. Este efecto ahorrador de proteínas de los ILE se ha asociado indirectamente con mejores resultados clínicos en pacientes médicos en ayunas [25].

PSM se utilizó en este estudio para mitigar la posible confusión de otras variables al investigar el impacto de la adición de ILE en los resultados clínicos. La dosis de energía parenteral diaria media prescrita no se incluyó como una de las covariables en la estimación de la puntuación de propensión inicial, porque se anticipó que las dosis de energía totales prescritas serían más altas en los pacientes que recibieron ILE que en los que no (basado simplemente en sobre las calorías extra de los ILE). De hecho, el grupo ILE tenía una dosis de energía diaria media prescrita más alta que el grupo sin ILE, y este fue el caso incluso después de que se aplicó PSM. Por lo tanto, se realizaron análisis adicionales de regresión logística multivariante y de regresión múltiple, utilizando la dosis de energía diaria media prescrita en los días 4 a 10 como una variable explicativa adicional, y luego se aplicó PSM nuevamente para reevaluar el impacto de la adición de ILE en los resultados clínicos. Después de este ajuste por la dosis de energía diaria media prescrita, los OR resultantes y los coeficientes de regresión para los resultados clínicos mostraron las mismas tendencias y significación estadística. Es importante destacar que estos resultados sugirieron los hallazgos anteriores y demostraron que la adición de ILE parenterales, independientemente de su contribución a dosis de energía más altas, tuvo efectos beneficiosos significativos sobre la mortalidad hospitalaria, el deterioro de las AVD y la estancia hospitalaria.

El presente estudio tiene varias limitaciones. En primer lugar, este fue un estudio retrospectivo. Sin embargo, el tamaño de la muestra fue grande y puede ser un desafío realizar un ensayo controlado aleatorio prospectivo que compare los resultados en pacientes médicos que recibieron o no recibieron ILE. En segundo lugar, a pesar de los esfuerzos para controlar el sesgo, podrían haber estado presentes factores de confusión desconocidos o confusión residual. En el estudio, se utilizó PSM para controlar 17 posibles factores de confusión. Sin embargo, podría haber ocurrido una confusión residual, porque los datos sobre la gravedad de la enfermedad y los valores de laboratorio no pudieron extraerse de la base de datos. En tercer lugar, nuestros hallazgos se basaron en la información registrada en una base de datos de reclamos médicos. Debido a que la base de datos que utilizamos no incluía información sobre las indicaciones de nutrición parenteral para pacientes individuales, no pudimos proporcionar resultados sobre esta característica en nuestra población de pacientes. Además, la base de datos no permitió realizar un análisis de costos detallado para investigar qué factores mejoraron la rentabilidad. Además, la base de datos tenía algunos datos faltantes y puede haber contenido errores de entrada. Finalmente, el uso de códigos ICD-10 para identificar enfermedades primarias es inferior a la caracterización prospectiva de enfermedades primarias. Sin embargo, el uso de CCI como medida fiable y precisa de comorbilidades ha sido validado en Japón [26]. En cuarto lugar, las ILE prescritas a los pacientes en este estudio se limitaron a productos a base de aceite de soja debido a la limitada disponibilidad comercial de otros productos en Japón. Por lo tanto, los efectos de otros ILE, como los derivados de ácidos grasos de cadena media, aceite de oliva o aceite de pescado, deben evaluarse en futuros estudios. Finalmente, el impacto dependiente de la dosis de las ILE en los resultados no se investigó como parte del estudio, porque las dosis diarias medias de las ILE eran demasiado pequeñas. Este tema también debe ser abordado en futuros estudios.

Los resultados de este estudio deberían crear conciencia de que a muchos pacientes hospitalizados de medicina interna en ayunas en Japón no se les recetan ILE como parte de la nutrición parenteral. La adición de ILE a la nutrición parenteral en pacientes hospitalizados de medicina interna no solo mejoró los resultados clínicos, sino que también condujo a una mayor rentabilidad. Sería necesaria la verificación de estos hallazgos en estudios observacionales o prospectivos para confirmar una relación causal directa entre el uso de ILE y los resultados clínicos positivos.

Los conjuntos de datos utilizados en este estudio se adquirieron de Medical Data Vision Co., Ltd. (MDV). Los autores no pueden compartir los datos con terceros ni hacer que los datos estén disponibles públicamente debido a la protección confidencial sobre el intercambio de datos personales.

Actividades de la vida diaria

Índice de Barthel

Índice de masa corporal

Índice de comorbilidad de Charlson

Intervalo de confianza

Cociente de riesgo

Emulsión inyectable de lípidos

Escala de coma de Japón

Duración de la estancia

Razón de probabilidades

Coincidencia de puntuación de propensión

Desviaciones estandar

Factor de inflación de la varianza

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Descargar referencias

Yoshinori Imokawa por el soporte de programación estadística, Shigeki Omori y Yuko Otsuka por el apoyo en la redacción del manuscrito (A2 Healthcare Corporation) e Hiroko Inoue y el Dr. Raymond K. Whalen (Whalen Medical Communications, PLLC, WA, EE. UU.) por el análisis científico soporte de edición.

Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. participó en el diseño, la realización y el informe de este estudio.

Departamento de Cirugía Gastroenterológica, Odontología y Ciencias Farmacéuticas, Facultad de Medicina de la Universidad de Okayama, 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japón

kosei takagi

Centro de Bioestadística, Universidad de Kurume, Kurume, Japón

Kenta Murotani

Departamento de Asuntos Médicos, Centro de Investigación y Desarrollo, Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc, Tokio, Japón

Satoru Kamoshita

Centro de Investigación y Desarrollo, Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc, Tokio, Japón

akiyoshi kuroda

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Las responsabilidades de los autores eran las siguientes: todos los autores: concepto y diseño del estudio, adquisición, análisis o interpretación de los datos, tenían pleno acceso a todos los datos y se hacían responsables de la integridad de los datos y la exactitud de los análisis de los datos; KT y SK: redacción del manuscrito; KM: análisis estadístico; SK: apoyo administrativo, técnico o material; AK: supervisión. Los autores leyeron y aprobaron el manuscrito final.

Correspondencia a Kosei Takagi.

El protocolo del estudio fue aprobado por los comités de ética de la Facultad de Medicina, Odontología y Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Okayama (Nº 2108-041) y la Facultad de Medicina de la Universidad de Kurume (Nº 21139) y registrado en el Hospital Médico Universitario. Registro de Ensayos Clínicos de la Red de Información (UMIN000044962). No se requirió consentimiento informado, porque toda la información personal utilizada en este estudio fue anonimizada.

No aplica.

El Dr. Takagi y el Dr. Murotani informan subvenciones de Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. durante la realización del estudio. Satoru Kamoshita y Akiyoshi Kuroda son empleados de Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. y tienen acciones de Otsuka Holdings Co., Ltd.

Springer Nature se mantiene neutral con respecto a los reclamos jurisdiccionales en mapas publicados y afiliaciones institucionales.

Tabla S1. Factores de inflación de varianza (VIF) de las características de los pacientes y las dosis medias diarias de nutrición parenteral, para 61 437 pacientes hospitalizados de medicina interna de 18 años o más y en ayunas durante más de 10 días en Japón, de enero de 2011 a septiembre de 2020. Tabla S2. Análisis de sensibilidad de los resultados clínicos de 61 437 pacientes hospitalizados de medicina interna de 18 años o más y en ayunas durante más de 10 días en Japón, de enero de 2011 a septiembre de 2020.

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Reimpresiones y permisos

Takagi, K., Murotani, K., Kamoshita, S. et al. Impacto clínico de la emulsión inyectable de lípidos en pacientes hospitalizados de medicina interna que reciben exclusivamente nutrición parenteral: un análisis de coincidencia de puntaje de propensión de una base de datos japonesa de reclamos médicos. BMC Med 20, 371 (2022). https://doi.org/10.1186/s12916-022-02568-x

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Recibido: 20 de marzo de 2022

Aceptado: 14 de septiembre de 2022

Publicado: 27 de octubre de 2022

DOI: https://doi.org/10.1186/s12916-022-02568-x

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