Retire la máscara de los productos ilegales disfrazados de suplementos dietéticos

Duffy Mackay | 26 de septiembre de 2022

Este comentario editorial representa las opiniones de los autores y/o las organizaciones que representan.

Seamos sinceros. Un obstáculo significativo para el avance de los suplementos dietéticos en el cuidado de la salud y la política de atención médica es la disponibilidad de productos ilegales con ingredientes de drogas ocultos que se hacen pasar por suplementos dietéticos.

No es raro leer un anuncio de la FDA o un artículo de noticias sobre productos comercializados para la "mejora sexual masculina" con nombres increíbles como "Stiff Rox" y "Mojo Nights" que la FDA ha determinado que contienen ingredientes farmacológicos ocultos, pero que se comercializan como suplementos dietéticos. . No solo es vergonzoso, es peligroso, y la industria y la FDA deben hacer más para erradicar esta actividad ilegal.

Para cualquier persona nueva en este tema, esperaría que la FDA simplemente arrestara a las personas responsables de la producción y distribución de productos peligrosos e ilegales, y que la solución sea una mayor aplicación de la ley. Sin embargo, durante más de una década, la FDA ha notado que su estrecha autoridad y sus limitados recursos para eliminar productos ilegales del mercado dificultan que los infractores rindan cuentas. En cambio, la FDA envía mensajes de "cuidado con el comprador" a través de su sitio web y materiales educativos a los consumidores y proveedores de atención médica sobre suplementos dietéticos "contaminados", y con frecuencia se refiere a su capacidad limitada para hacer cumplir la ley.

Los proveedores de atención médica y los formuladores de políticas están influenciados por este entorno, lo que dificulta generar confianza en la categoría de suplementos. De hecho, mientras que la industria aboga por un mayor acceso a los suplementos dietéticos a través de cuentas con impuestos diferidos como HSA (cuentas de ahorro para la salud) y FSA (cuentas de gastos flexibles), los legisladores estatales están aumentando los esfuerzos para limitar el acceso a ciertos tipos de suplementos a través de restricciones de edad.

Existe una gran oportunidad para que los proveedores de atención médica usen los suplementos dietéticos, y los adopten los formuladores de políticas, como una forma rentable y segura de mejorar la salud y llenar las brechas de nutrientes existentes que afectan a 13.5 millones de personas en los EE. UU. (aproximadamente el doble de la población de Arizona ). Los suplementos dietéticos deben incluirse en la política de nutrición, no para reemplazar una alimentación saludable, sino para aumentarla.

Los programas de políticas de salud deben centrarse en los esfuerzos para brindar acceso a alimentos frescos y saludables. Sin embargo, la suplementación brinda la oportunidad de llenar los vacíos de nutrientes documentados de manera rápida y eficiente, asegurando que ningún estadounidense experimente un efecto adverso para la salud como resultado de la falta de nutrientes como ácido fólico, hierro, vitamina B12, yodo, vitamina D y fibra.

Incluso cuando se dispone de alimentos saludables, hacer y mantener cambios en la dieta puede ser difícil y lleva tiempo. Los cambios en la dieta requieren aprender nuevas formas de cocinar, almacenar y comprar alimentos saludables. Los proveedores de atención médica, los trabajadores comunitarios y otras personas que trabajan en la primera línea para mejorar la nutrición de los estadounidenses tienen la oportunidad de usar suplementos dietéticos críticos basados ​​en evidencia para llenar las brechas de nutrientes mientras se realizan otros cambios en la dieta con el tiempo.

En algunos casos, incluso una dieta saludable no proporciona la ingesta adecuada de nutrientes y se recomienda la suplementación. Por ejemplo, la insuficiencia de vitamina B12 es un riesgo en los adultos mayores debido a la disminución de la capacidad para absorber B12 a medida que las personas envejecen. Por lo tanto, las últimas iteraciones de las Pautas dietéticas para estadounidenses (DGA, por sus siglas en inglés) recomendaron la suplementación con vitamina B12 para adultos mayores. La vitamina B12 baja se ha relacionado con problemas mentales como depresión, pérdida de memoria y cambios de comportamiento que son problemas importantes a medida que las personas envejecen (Cureus. 2020;12[10]:e11169). Además, no solo los adultos mayores son vulnerables a tener un déficit de B12: obtener suficiente vitamina puede ser difícil para los vegetarianos y las personas que se han sometido a una cirugía gastrointestinal también.

Más del 50% de los hogares estadounidenses ya usan suplementos dietéticos, y este número aumenta a más del 70% de los adultos mayores de 65 años, según un resumen de datos del Centro Nacional de Estadísticas de Salud (NCHS). Hay una oportunidad perdida de vincular el uso de suplementos por parte del consumidor con la atención médica y la política de salud en los Estados Unidos. Los millones de estadounidenses en riesgo de deficiencia de vitamina B12 deberían tener acceso a B12 segura y de alta calidad dentro del sistema de atención médica, si así lo desean. Esta es una de las razones por las que la Consumer Healthcare Products Association (CHPA) apoya legislación como HR 5214, que ampliaría la elegibilidad de HSA/FSA para suplementos dietéticos, de modo que, por ejemplo, aquellos que necesitan B12 pueden usar sus dólares con impuestos diferidos para obtenerlo. .

La mejor manera de proteger a los consumidores de suplementos dietéticos y hacer avanzar la industria es respaldar la modernización regulatoria. Por ejemplo, la lista obligatoria de productos (MPL) beneficiaría a los consumidores, los reguladores, los profesionales de la salud y los minoristas al proporcionar un depósito autorizado de etiquetas de suplementos dietéticos. Mientras se debaten los méritos de MPL, las empresas con productos como Mojo Nights y Stiff Rox que hacen afirmaciones como "funciona en 30 minutos" y "dura toda la noche" no querrán agregar sus etiquetas a esta lista. Esto ayudará a los consumidores y minoristas a evitar estos productos, marcando una mejora del statu quo.

Si bien el suplemento dietético MPL es importante, por sí solo no es suficiente para eliminar los productos ilegales que se hacen pasar por suplementos. La ley que rige la regulación de suplementos de la FDA (Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos de 1994, o DSHEA, por sus siglas en inglés) tiene más de 27 años, y es hora de que las herramientas regulatorias nuevas y eficientes ayuden a la FDA a cerrar la brecha en las instalaciones de fabricación que hace. no inspeccionar anualmente.

Una forma de hacerlo es mediante la autorización de la FDA a terceros para que emitan una certificación de auditoría de cGMP (buenas prácticas de fabricación actuales), de forma similar a como se hace para las importaciones de alimentos a través del Programa de Importador Voluntario Calificado (VQIP) de la FDA. Más auditorías de las instalaciones de suplementos dietéticos a través de dicha autorización por parte de la FDA permitirán que la agencia sea eficiente con sus recursos y se dirija a las instalaciones de mayor riesgo para su inspección.

Proteger el mercado de productos ilegales no es solo responsabilidad de la FDA. La industria puede aumentar los esfuerzos de autorregulación. Programas como el Consejo Botánico Estadounidense (ABC), la Farmacopea Herbal Estadounidense (AHP) y el Programa de Prevención de Adulterantes Botánicos (BAPP) del Centro Nacional para la Investigación de Productos Naturales (NCNPR) de la Universidad de Mississippi han desarrollado extensas herramientas y métodos de laboratorio para ayudar a la industria a identificar y eliminar materia prima fraudulenta de la cadena de suministro. Los minoristas como Amazon han iniciado requisitos de prueba que detectan ingredientes ocultos de medicamentos para la mejora masculina y otras categorías de productos de alto riesgo. Estos esfuerzos crearán barreras para el comportamiento ilegal.

Estaremos en una posición más sólida para promover la confianza en la categoría de suplementos dietéticos si la industria, los minoristas y los reguladores continúan identificando y ejecutando formas de aislar y erradicar del mercado productos ilegales contaminados con ingredientes ocultos. Y generar confianza acelerará la aceptación universal de los suplementos como una parte creíble de la salud por parte de los consumidores, proveedores de atención médica y legisladores.

El médico naturópata Duffy MacKay es vicepresidente sénior de suplementos dietéticos en la Consumer Healthcare Products Association (CHPA), donde dirige las iniciativas científicas, políticas y legislativas de suplementos dietéticos de la asociación. Su carrera en suplementos abarca más de 25 años e incluye su desempeño como ejecutivo sénior y científico en las principales compañías de suplementos dietéticos, incluidas CV Sciences, Nordic Naturals y Thorne Research.

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