La FDA propone rediseñar el programa de alimentos para humanos para mejorar las actividades coordinadas de prevención y respuesta

Declaración de la FDA

Como la agencia integral de protección al consumidor más antigua del país, durante más de un siglo, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. ha sido responsable de garantizar la seguridad de los productos alimenticios consumidos por cientos de millones de estadounidenses cada día, al mismo tiempo que promueve la nutrición. Nuestra misión es garantizar que nuestros programas estén organizados de manera que protejan y promuevan la salud pública.

La agencia ha revisado cuidadosamente los hallazgos y recomendaciones de una evaluación externa realizada por un panel de expertos de la Fundación Reagan-Udall que solicité y una revisión interna separada de la respuesta de la cadena de suministro de fórmula infantil de la agencia completada el año pasado. Los hallazgos y recomendaciones de estas revisiones identificaron problemas relacionados con la cultura, la estructura, los recursos y las autoridades. También señalaron varias áreas de necesidad, incluida la modernización de los sistemas de datos, la provisión de más recursos y autoridades, la mejora de los sistemas de respuesta a emergencias y la creación de un programa regulatorio más sólido.

Hoy estoy anunciando una visión nueva y transformadora para el Programa de Alimentos para Humanos de la FDA. También estoy anunciando una visión transformadora para la Oficina de Asuntos Regulatorios (ORA, las operaciones de campo de la FDA) para apoyar a la organización de la FDA en su totalidad. Las estructuras propuestas para ambos grupos tendrán prioridades claras que se centran en proteger y promover un suministro de alimentos seguro y nutritivo en los EE. UU. que se adapte más rápidamente a un entorno en constante cambio y evolución. Creo que este enfoque propuesto aborda las recomendaciones descritas en ambos informes y tiene en cuenta los comentarios de las partes interesadas, así como las voces de los empleados que trabajan en el Programa de alimentos humanos que tuvieron la oportunidad de compartir sus comentarios a través de numerosas sesiones interactivas y de escucha en el pasado. mes. La creación de un Programa de alimentos para humanos bajo un solo líder que informe directamente al Comisionado unifica y eleva el programa mientras elimina las redundancias, lo que permite a la agencia supervisar la alimentación humana de una manera más eficaz y eficiente.

Según este plan, las funciones del Centro para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada (CFSAN), la Oficina de Política y Respuesta Alimentaria (OFPR), así como ciertas funciones de ORA, se unificarán en una nueva organización denominada Programa de Alimentos para Humanos. La FDA llevará a cabo una búsqueda nacional competitiva para un Comisionado Adjunto de Alimentos para Humanos, quien supervisará el Programa. La persona en este puesto me reportará directamente a mí y estará a cargo de liderar un Programa unificado de Alimentos para Humanos que mantenga los alimentos que regulamos seguros y nutritivos, al tiempo que garantiza que la agencia se mantenga a la vanguardia de los últimos avances en ciencia, tecnología y nutrición. El Comisionado Adjunto tendrá autoridad para tomar decisiones sobre políticas, estrategias y actividades del programa regulatorio dentro del Programa de Alimentos para Humanos, así como también sobre la asignación de recursos y la priorización de riesgos. Otros elementos clave de la nueva organización propuesta para el Programa de Alimentos para Humanos incluyen:

Para ayudar a respaldar las actividades de toma de decisiones científicamente fundamentadas de la agencia, se establecerá un Comité Asesor de Alimentos para Humanos. Los comités asesores se utilizan comúnmente para obtener el asesoramiento de expertos independientes sobre diversos temas. El Comité Asesor de Alimentos para Humanos estará compuesto por expertos externos para asesorar sobre cuestiones emergentes y desafiantes en seguridad alimentaria, nutrición y tecnologías alimentarias innovadoras.

Finalmente, se hará hincapié en el fortalecimiento de nuestras capacidades analíticas y de tecnología de la información empresarial para cumplir la promesa descrita en la Nueva Era de Seguridad Alimentaria Inteligente y respaldar la mejora en el flujo de trabajo que acompañará a estos cambios. Esta área de enfoque apoyará el trabajo del Programa de Alimentos para Humanos al permitir una comunicación más fácil, operaciones más eficientes y algoritmos de riesgo empíricos mejorados para guiar las prioridades del programa y el trabajo en el campo.

Como parte de esta nueva visión propuesta, la estructura operativa de ORA se transformará en una organización de toda la empresa que apoye el Programa de alimentos para humanos y todos los demás programas reguladores de la FDA (por ejemplo, centros de agencias) centrándose en sus actividades críticas. Esta realineación permitirá que ORA se centre singularmente en la excelencia en su misión principal: inspecciones, pruebas de laboratorio, importación y operaciones de investigación. Esto optimizará las operaciones de ORA en línea con los objetivos orientados a la prevención y la salud pública de la FDA. Ciertas otras funciones de ORA se alinearán en otras partes de la FDA para crear una agencia más fuerte en general.

Si bien el Centro de Medicina Veterinaria (CVM) de la FDA continuará operando como un centro independiente, las actividades relevantes de inocuidad de los alimentos estarán estrechamente coordinadas entre el Director del Centro CVM y el Comisionado Adjunto de Alimentos para Humanos. Esta estructura propuesta permitirá a la CVM apoyar el Programa de Alimentos para Humanos donde sus actividades sean relevantes para la inocuidad de los alimentos para humanos.

La FDA ha formado recientemente un Grupo de Gestión de Implementación y Cambio que se encargará de desarrollar un plan detallado para garantizar la ejecución exitosa de esta visión.

Los consumidores pueden confiar en la seguridad de los alimentos que comen todos los días en parte gracias al trabajo de la fuerza laboral dedicada de la FDA. Nuestra capacidad para continuar nuestro trabajo significa evolucionar y adaptarnos constantemente a las industrias complejas y en constante cambio que regulamos y al surgimiento de nuevas tecnologías. Como siguiente paso, la FDA deberá desarrollar la visión anunciada hoy en una propuesta de reorganización concreta en estrecha coordinación y comunicación con las partes interesadas internas y externas, al tiempo que garantiza que cumplamos con nuestras obligaciones laborales. Mientras se continúan desarrollando los detalles de esta propuesta, CFSAN, ORA y OFPR continuarán operando bajo sus estructuras actuales, bajo mi supervisión directa. Espero proporcionar actualizaciones públicas adicionales para fines de febrero sobre nuestro progreso, diseño organizacional y cronograma.

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La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., protege la salud pública al garantizar la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos para uso humano y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad y protección del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y de regular los productos de tabaco de nuestra nación.

31/01/2023

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