Dióxido de titanio: E171 ya no se considera seguro cuando se usa como aditivo alimentario

La EFSA ha actualizado su evaluación de seguridad del aditivo alimentario dióxido de titanio (E 171), tras una solicitud de la Comisión Europea en marzo de 2020.

La evaluación actualizada revisa el resultado de la evaluación anterior de la EFSA publicada en 2016, que destacó la necesidad de más investigación para llenar los vacíos de datos.

El profesor Maged Younes, presidente del panel de expertos sobre aditivos alimentarios y saborizantes (FAF) de la EFSA, dijo: "Teniendo en cuenta todos los estudios y datos científicos disponibles, el panel concluyó que el dióxido de titanio ya no puede considerarse seguro como aditivo alimentario. elemento para llegar a esta conclusión es que no pudimos excluir los problemas de genotoxicidad después del consumo de partículas de dióxido de titanio. Después de la ingestión oral, la absorción de partículas de dióxido de titanio es baja, sin embargo, pueden acumularse en el cuerpo".

La evaluación se llevó a cabo siguiendo una metodología rigurosa y teniendo en cuenta muchos miles de estudios disponibles desde la evaluación anterior de la EFSA en 2016, incluida nueva evidencia científica y datos sobre nanopartículas.

Nuestros expertos científicos aplicaron por primera vez la Guía del Comité Científico de la EFSA sobre nanotecnología de 2018 a la evaluación de la seguridad de los aditivos alimentarios. El dióxido de titanio E 171 contiene como máximo un 50 % de partículas en el rango nanométrico (es decir, menos de 100 nanómetros) a las que pueden estar expuestos los consumidores.

La genotoxicidad se refiere a la capacidad de una sustancia química para dañar el ADN, el material genético de las células. Dado que la genotoxicidad puede provocar efectos cancerígenos, es esencial evaluar el efecto genotóxico potencial de una sustancia para concluir sobre su seguridad.

El profesor Matthew Wright, miembro del Panel FAF y presidente del grupo de trabajo de la EFSA sobre E 171, dijo: "Aunque la evidencia de los efectos tóxicos generales no fue concluyente, sobre la base de los nuevos datos y los métodos reforzados, no pudimos descartar una preocupación por la genotoxicidad y, en consecuencia, no pudimos establecer un nivel seguro para la ingesta diaria del aditivo alimentario".

Los gestores de riesgos de la Comisión Europea y de los Estados miembros de la UE han sido informados de las conclusiones de la EFSA y considerarán las medidas adecuadas para garantizar la protección de los consumidores.

El dióxido de titanio (E 171) está autorizado como aditivo alimentario en la UE según el Anexo II del Reglamento (CE) nº 1333/2008.

La seguridad del aditivo alimentario E 171 fue reevaluada por el Panel ANS de la EFSA en 2016 en el marco del Reglamento (UE) n.º 257/2010, como parte del programa de reevaluación de los aditivos alimentarios autorizados en la UE antes del 20 de enero 2009.

En su dictamen de 2016, el Panel de ANS recomendó que se realicen nuevos estudios para llenar los vacíos sobre los posibles efectos en el sistema reproductivo, lo que podría permitirles establecer una Ingesta Diaria Admisible (IDA). También se destacó la incertidumbre en torno a la caracterización del material utilizado como aditivo alimentario (E 171), en particular con respecto al tamaño de las partículas y la distribución del tamaño de las partículas del dióxido de titanio utilizado como E 171.

En 2019, la EFSA publicó una declaración sobre la revisión del riesgo relacionado con la exposición al aditivo alimentario dióxido de titanio (E171) realizada por la Agencia Francesa para la Seguridad Alimentaria, Medioambiental y de Salud en el Trabajo (ANSES). En su declaración, la EFSA destacó que la opinión de ANSES reiteró las incertidumbres y las lagunas de datos previamente identificadas por la EFSA y no presentó hallazgos que invalidaran las conclusiones anteriores de la Autoridad sobre la seguridad del dióxido de titanio.

En el mismo año (2019), la Autoridad de Seguridad de Productos de Consumo y Alimentos de los Países Bajos (NVWA) también emitió una opinión sobre los posibles efectos en la salud del aditivo alimentario dióxido de titanio, que destacó la importancia de examinar los efectos inmunotoxicológicos además de los posibles efectos reprotoxicológicos.

El dióxido de titanio se utiliza como colorante alimentario (E171) y, como ocurre con todos los colorantes alimentarios, su función tecnológica es hacer que los alimentos sean más atractivos a la vista, dar color a los alimentos que de otro modo serían incoloros o restaurar el aspecto original de los alimentos. El dióxido de titanio también está presente en cosméticos, pinturas y medicamentos.

Puede encontrar más información sobre el trabajo de la EFSA en el área de los aditivos alimentarios en nuestro sitio web

Las principales categorías de alimentos que contribuyen a la exposición dietética de E171 son productos de panadería fina, sopas, caldos y salsas (para bebés, niños pequeños y adolescentes); y sopas, caldos, salsas, ensaladas y untables a base de salados (para niños, adultos y ancianos). Las nueces procesadas también son una categoría de alimentos que contribuyen principalmente a adultos y ancianos.

Después de realizar una revisión de toda la evidencia científica relevante disponible, la EFSA concluyó que no se puede descartar una preocupación por la genotoxicidad de las partículas de TiO2. En base a esta preocupación, los expertos de la EFSA ya no consideran seguro el dióxido de titanio cuando se usa como aditivo alimentario. Esto significa que no se puede establecer una ingesta diaria admisible (IDA) para E171.

La evaluación de la EFSA está relacionada con los riesgos del TiO2 utilizado como aditivo alimentario, no con otros usos.

Aunque la evidencia de los efectos tóxicos generales no fue concluyente, sobre la base de los nuevos datos y los métodos reforzados, nuestros científicos no pudieron descartar una preocupación por la genotoxicidad y, en consecuencia, no pudieron establecer un nivel seguro para la ingesta diaria de TiO2 como aditivo alimentario.

En su papel de gestores de riesgos, la Comisión Europea y los Estados miembros reflexionarán ahora sobre el asesoramiento científico de la EFSA y decidirán sobre las medidas reglamentarias adecuadas o el asesoramiento para los consumidores.

No. El papel de la EFSA se limitó a evaluar los riesgos relacionados con el dióxido de titanio como aditivo alimentario. Esto incluyó una evaluación de la información científica relevante sobre el TiO2, su toxicidad potencial y estimaciones de la exposición alimentaria humana. Cualquier decisión legislativa o reglamentaria sobre las autorizaciones de aditivos alimentarios es responsabilidad de los gestores de riesgos (es decir, la Comisión Europea y los Estados miembros).

El asesoramiento científico de la EFSA será utilizado por los gestores de riesgos (la Comisión Europea, los Estados miembros) para informar cualquier decisión que tomen sobre posibles acciones regulatorias.

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